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石药集团:司美格鲁肽注射液获临床试验批准

石药集团:司美格鲁肽注射液获临床试验批准

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1、【石药集团:司美格鲁肽注射液获临床试验批准】石药集团(01093.HK)港交所公告,本集团开发的司美格鲁肽注射液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。

2、本次批准的临床适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。

3、临床前研究结果显示,该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的体外生物活性和体内降糖效果;在食蟹猴体内具有一致的代谢特征和安全性,无全身主动过敏反应且局部耐受性良好。

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